微信掃碼
暫無在線客服
用戶中心 意見反饋
返回頂部
官網首頁 >行業資訊 > 行業資訊

醫械行業縱覽之趨勢篇 :產業環境向好 市場擴容可期

分享到:
點擊次數:2038 更新時間:2018年04月08日11:13:42 打印此頁 關閉

      醫械行業縱覽之趨勢篇 :產業環境向好 市場擴容可期

         3月25日 ,國務院常務會議部署2014年深化醫改重點 ;3月31日 ,新修訂的《》(以下簡稱《條例》)正式頒布——一係列舉措為醫療器械行業吹來“春風” 。“隨著我國人口的自然增長 、人口結構的變化 、人們醫療消費需求的提升 ,以及產業政策頻現利好 ,醫療器械市場擴容和產業快速發展可以預期 。”全國人大代表 、中國醫療器械行業協會會長、山東新華醫療董事長趙毅新說 。

1_副本.jpg


  產業政策頻現利好
  近年來 ,伴隨著全國醫療服務需求的不斷增長 ,國家出台了多項政策和措施 ,並加大資金投入 ,促進國產醫療器械新技術 、新產品開發應用 。其中 ,科技部於2011年7月發布《國家“十二五”科學和技術發展規劃》 ,提出今後5年大力發展醫療器械等關鍵技術和裝備 ,研發新型骨及口腔植入體等重大產品 ;原衛生部於2012年8月發布《健康中國2020戰略研究報告》 ,指出未來8年將投入4000億元用於構建七大醫療體係 ,其中1090億元明確用於縣級醫院建設;發改委於2013年3月發布《生物產業等戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄意見稿》 ,明確了醫學影像設備 、先進治療設備 、醫學檢查檢驗儀器 、植入介入材料等重點發展方向 。
  趙毅新對此表示 ,近年來 ,在產業政策的激勵下 ,一大批具有自主知識產權 、高性能 、低成本的中高端醫療器械產品被推向市場 ,滿足了我國醫療衛生機構建設和診療的需要 ,其中一些產品已經可以替代進口 。但是 ,她同時指出 ,“國產大型高端醫療設備的推廣應用尚未實現大的突破 ,在國內各大醫院 ,尤其是三甲醫院中 ,昂貴的進口設備仍然占據絕大部分份額 。因此 ,國家相關專項資金應該明確支持醫院購買國產設備 ,例如醫院購買國產大型設備 ,政府將給予一定財政補貼等” 。
  2013年 ,國家食品藥品監管總局頒布《金屬雙翼陰道擴張器》等104項醫療器械行業標準(其中強製性標準31項 ,推薦性標準73項)和《矽橡膠外科植入物通用要求》等兩項醫療器械行業標準修改單——這是國家總局成立以來第一次頒布醫療器械標準 。與以往相比 ,這次發布的標準公告首次標明了標準適用條件和基本情況簡介等 ,使公告的內容更加充實 ,便於更快捷地掌握標準的概況和應用範圍 。
  進入2014年 ,醫療器械監管法律法規發布實施顯得緊鑼密鼓 。3月1日 ,《創新醫療器械特別審批程度(試行)》正式實施 。該程序按照早期介入 、專人負責 、科學審批的原則 ,在標準不降低 、程度不減少的前提下 ,對創新醫療器械予以優先辦理 。業內分析人士認為 ,該審批程序將打破創新醫療器械和普通產品同等審批的僵局 ,利好龍頭企業 。
  緊接著 ,業內期盼已久的《條例》終於在3月的最後一天頒布(將於6月1日起實施) 。《條例》共8章80條 ,與原條例的8章48條相比 ,內容有了全麵修改 ,如調整醫療器械的定義和分類規則 ;完善產品注冊 、生產 、經營審批或備案權限 ;新增醫療器械生產環節質量監管和風險監控措施 ;加大懲處違法行為的力度等 。國家食品藥品監管總局近日還表示 ,與《條例》配套的管理辦法 、實施細則等規範性文件也將陸續製定出台 。
  全國政協委員、上海微創醫療器械有限公司董事長常兆華日前表示 ,這些監管法規為醫療器械產業發展提供了良好的法治環境 ,為科學監管提供了良好的法治依據 。他認為 ,醫療器械監管法規同其他法規一樣需要不斷創新和調整 ,以適應時代發展的要求 。因此 ,他建議醫療器械監管係統盡量保留高端技術人才 ,保持監管隊伍整體的技術穩定性 ,做到信息公開 、過程透明,並采用崗位定期內審或外審等管理方法 ,從而在監管工作中準確和及時地體現法規的創新和發展 ,使執政能力具備長期持續性 。
  市場將獲持續推力
  人口的自然增長是促進醫療用品消費的最根本因素 ,而經濟的發展是市場需求提升的內在動力 。“近年來 ,我國經濟快速發展 ,國民收入有所提高 ,醫療消費在人們日常消費中所占比重不斷加大 。雖然我國醫療器械消費水平與發達國家相比仍有明顯差距 ,但這正是發展空間所在 。另外 ,我國人口基數龐大 ,人口自然增長迅速 ,尤其是人口老齡化非常突出 ,而老齡化社會牽動著很多產業 ,其中醫療需求與人口老齡化正相關 。因此 ,隨著我國老齡人口比例的快速提升,醫療器械市場需求也將持續增長。”趙毅新分析 。
  據國內市場調研機構分析 ,隨著我國老年人口的增加 ,與老年疾病相關的潛在醫療器械市場將迅速發展。例如 ,未來3~5年 ,我國血透市場增速可望保持在30%~40% ,種植義齒市場等也將迎來高速發展期 。
  記者了解到 ,近10年來 ,北京大學第一醫院王海燕教授牽頭開展了“中國慢性腎病流行病學調查” 。結果顯示 ,我國18歲以上成人終末期腎病患者超過210萬人 。然而,我國僅有12%的終末期腎病患者接受透析治療 ,遠遠低於歐 、美發達國家90%的治療率 。2012年政府工作報告強調 ,全麵推動尿毒症等8類大病保障 ,終末期腎病作為重大疾病被納入醫保 ,報銷比例提高 ,從而大大降低了患者的醫療費用負擔 ,也進一步推動了血液透析的普及 。據國內市場研究機構預測 ,如果我國達到發達國家的血透水平 ,那麽 ,整個血透市場潛在規模約為720億元 ,是現有市場的8~10倍 。而在每次500元左右的血透治療費用中 ,血透耗材和器械約占40% ,即該潛在市場約為290億元 。
  另據統計 ,全球種植義齒市場在過去10年裏以每年20%的速度迅猛增長 ,種植義齒年產值約31億美元 。國內市場調查數據顯示 ,僅北京市年種植義齒數量就達2萬顆以上 ,市場規模5億元左右 。目前 ,北京口腔醫院 、北大口腔醫院的年種植數量都在3000顆左右 ,北京其他較大規模的口腔醫院年種植數量為1000~2000顆 。業內專家分析認為 ,隨著人們生活質量要求和口腔健康觀念的提高 ,尤其是老年人口的快速增長 ,我國種植義齒市場也將進一步擴大 。
上一條 :醫療器械最新發展數據及未來預判 下一條 :健康大數據應用三大趨勢 :精準化 決策化 專業化